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北京抖音美工包月 有问就答科普23|UDI常见问题快问快答!
UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题北京抖音美工包月,通过有问必答的形式统一回答,供大家参考。
本期快问快答内容如下:
医用耗材UDI编码 91 是什么意思?UDI中应用标识符91对应的数据编码的含义为公司内部信息,具体含义由公司内部自定义。
UDI 37代表什么?UDI中应用标识符37对应的数据编码的含义为物流单元内贸易项目的数量。
UDI对流通企业有什么要求?UDI流转过程中的流通企业主要包括经营企业和专门提供医疗器械运输贮存服务的企业北京抖音美工包月。
全职美工医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。经营企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息系统,保证经营的产品可追溯。其要求的计算机信息系统应当具有实现医疗器械产品经营过程质量追溯的功能,以及采集、记录医疗器械唯一标识的功能。
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业应当配备与所提供运输、贮存服务规模相适应的设备设施,包括医疗器械唯一标识采集识读设备,如扫码枪、手持终端等采集识读设备。
Basic UDI DI和UDI DI的区别?哪些属于是实施唯一标识的医疗器械产品?所有的三类医疗器械和103类二类医疗器械都属于是目前实施唯一标识的医疗器械产品北京抖音美工包月。
申请欧盟UDI可以通过哪些渠道?欧盟UDI可在国际物品编码组织(GS1)、国际血库自动化委员会(ICCBBA)、健康行业商业交流委员会(HIBCC)、德国医药产业信息中心(IFA)这四家机构申请。
进口已有UDI的医疗器械如何办理UDI?首先判断医疗器械的进口国与国内对UDI的法规要求是否一致。
若一致,可使用已有的UDI在国家药监局的医疗器械唯一标识数据库进行申报上传。
若不一致,需要重新申请符合国内要求的UDI,美工招聘再在国家药监局的医疗器械唯一标识数据库进行申报上传,并为产品进行赋码。
三类医疗器械入库的时候UDI怎么弄?经营企业和医疗机构需根据法规要求进行信息化系统改造,并配备医疗器械唯一标识识读采集设备。
在医疗器械产品入库时,可通过识读采集设备扫描UDI码,进行数据解析存储与应用。
UDI包装层级怎么定义的?UDI包装层级根据医疗器械产品的包装级别来定义北京抖音美工包月,比如产品共有2个层级(盒、箱),可以将盒定义为1,将箱定义为2。
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